责任一:药厂qc岗位职责
1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验;
2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验;
3、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生;
4、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理;
5、负责各品种检验方法验证,如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等。
6、负责异常情况汇报;
7、负责填写检验记录,台账等;
8、负责异常情况报告,配合OOS调查。
责任二:药厂qc岗位职责
1、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验,理化标准溶液配制和发放,标准品、对照品、标准溶液的管理;
2、负责检验仪器的日常维护清洁,并做好检测、管理和记录工作;
3、负责各监测工作,并及时报告;
4、负责各车间所有成品检验所需样品的取样工作;
5、负责对留样产品的检验、报告工作。
责任三:药厂qc岗位职责
1.负责对原辅料、包装材料、药品中间体、半成品及成品的微生物检验,并出具相关的检验报告单;
2.负责对洁净区操作室的微生物检定,及时掌握质量监控点的情况;
3.负责管理菌种和培养基,做好菌检室的清洁和消毒;
4.负责填写相关的检验记录;
5.配合验证做好样品菌检。